Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onaylı doküman. Onay tarihi: 20/04/2025
1/6
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 200 mg film kaplı tablet Ağızdan uygulanır.
Etkin madde: Trimetobenzamid HCl 200 mg Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütü kaynaklı), karboksimetil selüloz sodyum, mıs ır nişastası, magnezyum stearat, HPMC 2910/15 cp, titanyum dioksit , makrogol/PEG 4000, kinolin sarısı, FD&C Blue#2/Indigo karmin lake
Bu ilacı kullanma ya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk ında size önerilen dozun d ışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında: 1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır? 2. EMEDUR ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. EMEDUR nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. EMEDUR’un saklanması Başlıkları yer almaktadır.
1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır? EMEDUR film kaplı tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 20 tablet bulunur. Piyasada EMEDUR’un ampul ve suppozituar formları da bulunmaktadır. EMEDUR, bulantı ve kusmayı engelleyen (antiemetik) ilaçlar grub una dahildir. EMEDUR, beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak etkisini gösterir. Doktorunuz bulantı ve kusma şikay etinizi kontrol altına almak i çin, EMEDUR’u reçete etmiştir.
2. EMEDUR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer, trimetobenzamid hidroklorür e veya bu ilaçtaki bileşenlerd en herhangi birine karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.
2/6
EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mid e barsak sisteminde iltihap (gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon) ve elektrolit dengesizliği durumu Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız Çocuklar (çocukların basit kusma larının tedavisinde bulantı ve kusma önleyici ilaçlar verilmemeli, bu ilaçlar yalnızca nedeni bilinen uzun süren kusmalarda kullanılmalıdır) Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar ( fenotiyazinler, barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız, Şiddetli kusmalarda EMEDUR, apandis iltihaplanması teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisite belirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır. Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa Prostat doku ve hücrelerinde büyüme (prostat hiperplazisi) varsa On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa Epilepsi (sara) hastalığınız varsa Alkol aldıysanız EMEDUR’u dikkatli kullanınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi b ir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EMEDUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması EMEDUR’un emilimi gıda ve içecek lerden etkilenmez, yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz durumunuzu değerlendire rek hamilelik sırasında EMEDU R tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz durumunuzu değerlendire rek emzirmenin durdurulup dur durulmayacağına ya da emzirme sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağı na karar vererek sizi bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı EMEDUR tedavisi ile bazı hasta larda uyuşukluk hissi meydana gel diği bildirilmiştir. Eğer, uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bul anık görme gibi belirtiler y aşarsanız, ilaca verdiğiniz 3/6
bireysel cevap belirlenene kadar , dikkat gerektiren araç ve mak ine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız.
EMEDUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığı nız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı EMEDUR’un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır: Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan) Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uyku ilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda kullanılan ilaçlar) Alkol Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyat öncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır) Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri) Aminoglikozid grubu antibiyotikler Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EMEDUR nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Yetişkin ve ergenlerde; doz günde 3–5 defa 1 film kaplı tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak 1-4 doz halinde uygulanan 15 mg/kg /gün’dür. 15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 film kaplı tablet kullanılır. 15 kg’ın altındaki çocuklarda 100 mg’lık EMEDUR suppozituarın kullanılması tavsiye edilir.
Yaşlılarda kullanımı: EMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerl e ilgili risk artacağından doz ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve serse mlik gibi istenmeyen etkiler açısından dikkatle izlenmelidir.
4/6
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Eğer EMEDUR’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR kullandıysanız: EMEDUR’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevl erinin azalması, kalpte ritim bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.
EMEDUR’un kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, daha sonrak i dozu normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMEDUR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan EMEDUR te davisini sonlandırmayınız, kusm a şikayetiniz yeniden başlayabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EMEDUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR’un kullanmayı durdurunuz ve D E R H A L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar (Deride ya ygın kaşıntı ve döküntü ile birl ikte yüzde, dilde şişme, baygınlık ve nefes darlığı) Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistotonus) Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kont rol edilemeyen hareketler olması (ekstrapiramidal semptomlar) Bilinç kaybı (koma) Deride kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması 5/6
Solunum durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi ale rjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın: • Uyuşukluk hissi
Yaygın: • Baş dönmesi, baş ağrısı • Bulanık görme • Tansiyon düşüklüğü • İshal • Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık • Kas krampları
Yaygın olmayan: • İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim
Seyrek:
• Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler • Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı • Karaciğer bozukluğu, sarılık
Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız v eya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. EMEDUR’un saklanması EMEDUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEDUR’u kullanmayınız. 6/6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir-İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 20/04/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Resmi PDF: