LANSOR 30 MG MİKROPELLET KAPSÜL

Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onaylı doküman. Onay tarihi: 24/01/2022

1/10

KULLANMA TALİMATI

LANSOR 30 mg mikropellet kapsül Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Lansoprazol 30 mg • Yardımcı maddeler: Magnezyum karbonat, sakkaroz, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, metakrilik asit kopolimeri, talk, polietilen glikol 6000, po lisorbat 80, kolloidal silika, saf su, titanyum dioksit (E171). Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Eritrosin (E127), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır jelatini).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz . İla ç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LANSOR nedir ve ne için kullanılır? 2. LANSOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. LANSOR nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. LANSOR’un saklanması Başlıkları yer almaktadır.

1. LANSOR nedir ve ne için kullanılır? • LANSOR, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflan dırılan il aç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.

• LANSOR 30 mg Mikropellet Kapsül, opak sert jelatin kapsüller içinde bağırsakta açılan mikrokürecikler içerir. LANSOR, 14 ve 28 kapsül içeren ku tularda kullanıma sunulmuştur.

• LANSOR, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit s algılanmasını engelleyerek etki gösterir.

2/10 • Duodenal (oniki parmak barsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,

• Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,

• Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,

• Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,

• Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),

• Yemek borusundaki aside bağlı hasarın (eroziv özofajit) tedavisinde,

• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger -Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.

2. LANSOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LANSOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer; • Lansoprazol v eya k apsülün içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı önceden herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, • Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız LANSOR’u kullanmayınız. • Rilpivirin içeren ilaçlar (HIV-1 tedavisi için) alıyorsanız LANSOR’u kullanmayınız.

LANSOR’u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.), • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, • Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa, • Tedavisi sırasında ishaliniz olursa.

Akut tubulointerstisyel nefrit ( böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalı k) proton pompa intibitörleri (PPI) alan ha stalarda gözlenmiştir ve PPI tedavisi sırasında herhangi bir noktada ortaya çıkabilir. Bildirilen vakalarda, bazı hastalara biyopside ve böbrek dışı belirtilerin (örneğin ateş, döküntü veya eklem ağrısı ) yokluğunda teşhis konmuştur. LANSOR kesilmeli ve akut tubulointerstisyel nefrit şüphesi olan hastalar değerlendirilmelidir.

LANSOR ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır.

Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhi bitörü kullanıyorsanız, ağırlıklı olarak yaşlılarda veya d iğer bilinen risk faktörlerinin varlığında kalça, bilek ve omurga kırığı riski orta derecede art abilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) v arsa v eya k ortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut klinik kılavuzlara göre bakım almalı ve yeterli D vitamini ve kalsiyum almalıdırlar.

3/10 Mide asidi düzeyindeki ilaç k aynaklı azalmalara s ekonder (ikincil) o larak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kull anılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir sist emi arasında yer alan kanserler) i çin yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonu çlara yol açabilir. Artan Kromogranin A (CgA) düzeyi, nöroendokrin tümörler için yapılan araştırmaları etkileyebilir. Bu e tkileşimi önlemek için , lansoprazol tedavisi CgA ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulma lıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin düzeyleri referans aralığa dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14 gün sonra ölçümler tekrarlanmalıdır.

Lansoprazol, tüm proton pompa inhibitörleri (PPI'ler) gibi, ga strointestinal (mide-bağırsak) sistemde normalde bulunan bakteri sayısını artırabilir. Bu durum, Salmonella, Campylobacter ve öz ellikle hastanede yatan hastalarda Clostridium di fficile gibi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal (mide-bağırsak) enfeksiyon riskini artırabilir.

Proton pompa intibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eri tematozus (Bağışıklık sistemi ka ynaklı deri ve bazı org anlardaki hastalıktır.) vakaları ile i lişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üze re hasarların (lezyonların) ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumları nda hasta acilen tıbbi yardım al malı ve sağlık mesleği mensubu L ANSOR tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa inhibitörü tedavisi sonrası sub akut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.

Klinik çalışmalarda, 1 -11 yaş pediyatrik hastala ra 12 haft adan fazla lansoprazol uygulanmamıştır. Lansoprazolün önerilen süreden daha uzun süre kullanıldığında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Pediyatrik hastalarda önerilen doz ve kullanım süresi aşılmamalıdır.

Herhangi bir asit azaltıcı ilaçla uzun bir süre boyunca (örneğin üç yıldan daha uzun) günlük tedavi, siyanokobalamin (Vitamin B 12) emiliminin bozulmasına yol açabilir. LANSOR ile uzun süreli tedavi görüyorsanız , t üm asit azaltıcı ilaçlarda olduğu gibi LANSOR da B12 vitamini emiliminin azalmasına yol açabilir.

Proton pompası inhibitörlerinin metotreksat ile (öncelikle yüksek dozda) eşzamanlı kullanımı, metotreksat ve/veya metabolitinin serum düzeylerini yükselterek, muhte melen metotreksat toksisitelerine yol açabilir. Yüksek doz me totreksat uygulamasın da, bazı hastalarda proton pompası inhibitörünün geçici olarak kesilmesi düşünülebilir.

Proton pompas ı inhibitör ünün kullanımı, özellikle bir yıldan sonra, uzun süreli kulla nımla artan fundik bez polipleri (midede görülen bir polip) riskinde artış ile ilişkilidir. Fundik bez polipleri geliş en proton pompas ı inhibitör ü kullanıcılarının çoğu belirti göstermem iştir ve fundik bez polipleri tesadüfen endoskopide tanımlan mıştır. Tedavi edilen duruma uygun en kısa süreli proton pompası inhibitörü tedavisi kullanılmalıdır.

Lansoprazol, bir yaşından küçük pediyatrik hastalarda onaylanmamıştır. Lansoprazol ile genç sıçanlarda yapılan klinik olmayan çalışmalar, kalp kapa ğı kalınlaşmasına ait bir yan etkinin olduğunu göstermiştir. Kalp kapağı hasa rı riskinin, bir yaş ve üzerindeki hastalarla ilgili olduğu belirtilmemiştir.

H. pylori enfeksiyonunun ortadan kaldırılması için tedavi edilen hastalar dışında, ishal devam ederse, mikroskobik kolit (kalın bağırsa k iltihabı) olasılığı n edeniyle LANSOR uygulaması kesilmelidir. Vakaların çoğunda, mikroskobik kolit semptomları, lansoprazolün kesilmesiyle düzelir.

4/10

Atazanavir ve nelfinavir gibi emilimleri asidik intrag astrik pH'a bağlı ola n HIV pro teaz inhibitörleri ile LANSOR’un birlikte uygula nması önerilmez. LANSOR’un HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanması kaçınılmazsa, yakın klinik izleme önerilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LANSOR’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması LANSOR, aç karnına alınmalıdır. LANSOR yemekten en az 30 dakika önce alınmalıdır. Kapsüller sıvı ile bir bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında LANSOR’u kullanmanız önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde LANSOR’u kullanmanız önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı LANSOR kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

LANSOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LANSOR şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LANSOR kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: • Atanazavir, nelfinavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inh ibitörleri/Antiretroviral ilaçl ar (HIV tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır), • Mikofenolat mofetil (organ reddini engellemek için kullanılır) • Rifampisin (verem tedavisinde kullanılır) • Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır) • Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır) • Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır) • St John’s wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron otu) (hafif şiddette depresyonların tedavisinde kullanılır) • Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır) • Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır) • Metotreksat (otoimmün hastalık ve kanseri tedavisinde kullanılır) • Varfarin (kan pıhtılarının tedavisinde kullanılır)

5/10

Rilpivirin (HIV-1 tedavisinde kullanılır) alıyorsanız LANSOR’u kullanmayınız.

Klaritromisin ve amoksisilin ile kombine tedavi: Klaritromisinin diğer ilaçlarla birlikte uygulanması, potansiyel olarak ölümcül aritmiler dahil olmak üzere ciddi yan etkilere yol açabilir ve kullanılmamalıdır. Amoksisilin ayrıca ilaç etkileşimlerine sahiptir.

Nöroendokrin tümör (bir kanser t ürü) araştırmaları ile etkileşim ler: CgA (kanda endokrin tümörlerin teşhis edilmesinde kull anılan bir belirteç) seviyeleri, gastrik asiditede proton pompası inhibitörünün neden olduğu düşüşlere sekonder olarak yükselir. Artan CgA seviyesi, nöroendokrin tümörler için tanısal araştırmalarda yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

P450 enzimleri ile metabolize olan ilaçlar: Lansoprazol CYP3A4 ile metabolize olan ilaçların plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Lansoprazolün bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Sekretin uyarı testi ile etkileşim: Sekretin uyarı testine yanıt olarak gastri n salgılanmasındaki hiper-yanıt, yanlı ş bir şekilde gastrin salgılayan tümö rü (gastrinoma) düşündürür. Gastrin düzeylerinin başlangıç değerlerine dönmesini sağlamak için değerlendirmeden en az 28 gün önce lansoprazol tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır.

THC için yanlış pozitif idrar testleri: Proton pompa intibitörleri (PPI) alan hastalarda tetrahidrokanabinol (THC ) i çin yanlış pozitif idrar tarama testleri bildirilmiştir. Pozitif sonuçları doğrulamak için alternatif bir doğrulama yöntemi düşünülmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LANSOR nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Eğer LANS OR’u günde bir defa k ullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız. • Eğer LANSOR’u günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız. Mide ülseri: 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg

Oniki parmak bağırsağı ülseri: 2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.

Reflü özofajit: 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.

Reflü özofajitin önlenmesinde: Günde bir defa 15 mg.

Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisinde: 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.

6/10

Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik v eya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gas trik ve duodenal ülserin önlenmesinde: Günde bir defa 15 mg.

Gastroözofageal reflü hastalığında: 4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.

Zollinger-Ellison sendromu: Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın iht iyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.

H.pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg: klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez, klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez

Uygulama yolu ve metodu :

Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.

Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda ve çocuklarda kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir: • Kapsül açılır. Mikro kürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn.; yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur. • Kapsül açılır. Nazogastrik t üple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indiri len beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 ml elma suyu ile karıştırılır.

Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır. Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 1-11 yaşındaki çocuklarda: ≤ 30 kg olan çoc uklarda, semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve eroziv özofajitin kısa süreli tedavilerinde tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 15 mg’dır. 30 kg’ın üstündeki çocuklarda tavsi ye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 30 mg’dır.

12-17 yaş arası hastalarda: Gastroözofajeal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg’dır. Eroziv özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.

7/10

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği: Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.

Eğer LANSOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair b ir izle niminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LANSOR kullandıysanız: Bu durumda doktorunuz, si zi izleyecek ve şika yetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

LANSOR’dan kullanmanız gere kenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LANSOR’u kullanmayı unutursanız: Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LANSOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: LANSOR kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdi ği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, LANSOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa LANSOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERH AL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Anafilaktik şok dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ( ateş, döküntü, şişme ve bazen kan basıncında düşme) - Steven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) - Toksik epidermal nekroliz (deri de içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) - Eritema multiforma (genelde kendiliğinden g eçen, el, yüz ve ayakta d antele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu) - Karaciğer iltihabı (deride veya gözlerde sararma görülebilir). - Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LANSOR'a ka rşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

8/10

LANSOR kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yaygın (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): • Baş ağrısı • Baş dönmesi • Bulantı • İshal • Karın ağrısı • Kabızlık • Kusma • Gaz • Ağız veya boğazın kuruması • Karaciğer enzim seviyelerinde artış • Kurdeşen • Kaşıntı • Kızarıklık • Yorgunluk • Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Trombositopeni ( trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma) • Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili) • Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma; • Depresyon • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Kalça, el bileği ya da omurgada kırık • Ödem

Seyrek (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Kansızlık • Uykusuzluk • Hayal görme • Zihin karışıklığı • Huzursuzluk • Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) • Uyuşma • Uykululuk hali • Titreme • Görme bozuklukları • Dil iltihabı • Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı) • Pankreas iltihabı • Tat alma bozuklukları • Karaciğer iltihabı • Sarılık

9/10 • Nokta şeklindeki deri altı kanamaları • Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum • Saç kaybı • Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu) • Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu • İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı • Erkekte meme büyümesi • Ateş • Aşırı terleme • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme • İştahsızlık • Cinsel güçsüzlük • Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)

Çok seyrek (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) • Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma) • Kolit (kalın bağırsak iltihabı) • Ağız içinde iltihap • Steven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) • Toksik epidermal n ekroliz (deride içi sıvı dolu k abarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) • Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi) • Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış • Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Hipomagnezemi (kanda magnezyum dü zeyinin normalin altına düşmesi): Lansoprazol kapsüllerini ü ç aydan daha uzun süreyle kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşmesi olasıdır. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi, kalp hızında artış olarak görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz. Düşük magnezyum düzeyleri kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde azalmaya da neden olabi lir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya karar verebilir. • Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır.) • Hipokalsemi (kanda kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi) • Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi) • Görsel halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme veya olanı yanlış görme)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir y an etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

10/10

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan v eya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşı laştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ik onuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numar alı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bil direrek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LANSOR’un saklanması LANSOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

LANSOR’u 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalaj açıldıktan sonra 25 C’de oda sıcaklığında saklanması koşulu ile kapsüller en geç 12 ay içinde tüketilmelidir. 12 ay geçtikten sonra şişede kalan kapsüller tekrar kullanılmamalıdır. Her kullanımdan sonra şişe sıkıca kapatılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LANSOR’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LANSOR’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılm ayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı……………..tarihinde onaylanmıştır.

Resmi PDF: